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政策动向

上海：支持发展多层次的商业健康保险产品和服务

8月6日，国家金融监督管理总局上海监管局、上海市医疗保障局等7部门印发《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，共涉及18条举措。其中首条举措提到，拓宽商业健康保险保障内容。鼓励保险机构坚持商业健康保险保障属性，适应消费者需求，提供包括医疗、疾病、康复、照护等多领域的健康保险产品和服务。完善保障内容，将供需适配的医疗新技术、新药品、新器械、新耗材应用纳入保障范围，发展多层次的商业健康保险产品和服务。

21点评：上海“18条举措”围绕创新药械应用和患者支付的核心痛点，在支付机制、数据共享、服务模式、监管创新等方面全面加强基本医保和商业保险协同，体现了上海深化金融供给侧改革、服务国家战略和实体经济的务实实践。

国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》，规范和指导医疗器械网络销售质量管理规范现场检查工作，8月6日，国家药监局官微发布《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2025年8月6日—8月30日。

药械审批

恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗获美国FDA孤儿药资格

8月6日晚间恒瑞医药发布公告称，公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局（下称“美国FDA”）授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次恒瑞医药获得美国FDA孤儿药资格认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。

21点评：数据显示，2022年胃癌居全球癌症发病率的第5位和死亡率的第5位，全球新发病例数为96.84万，死亡病例数为65.99万。其中中国新发病例数为35.87万，死亡病例数为26.04万，分别居中国癌症发病率和死亡率的第5位和第3位。

迪哲医药DZD8586获美国FDA“快速通道认定”

8月6日，迪哲医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586"快速通道认定"（Fast Track Designation，FTD），用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。

透景生命：全资子公司江西透景取得两项医疗器械注册证

8月6日，透景生命公告称，公司全资子公司江西透景于近日取得江西省药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证，产品名称分别为抗组氨酰tRNA合成酶抗体IgG检测试剂盒（流式荧光发光法）和抗转录中介因子1-γ抗体IgG检测试剂盒（流式荧光发光法），注册证有效期均为2025年7月30日至2030年7月29日，注册分类均为第二类体外诊断试剂。这两项产品主要适用于多发性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的辅助诊断，将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力。

赛诺医疗：子公司产品获美国FDA突破性医疗器械认定

8月6日，赛诺医疗公告称，公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定。该认定是全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。

财报数据

百济神州：上半年净利润4.5亿元，同比扭亏为盈

8月6日，百济神州公告称，2025年半年度公司产品收入为173.60亿元，较上年同比上升45.8%；营业总收入175.18亿元，较上年同比上升46.0%；归属于母公司所有者的净利润4.5亿元，同比扭亏为盈。

天坛生物：上半年度净利润同比下降12.88%

8月6日，天坛生物公告称，2025年上半年营业总收入为31.1亿元，同比增长9.47%；归属于上市公司股东的净利润为6.33亿元，同比下降12.88%。主要原因是产品销售价格下降和利息收入减少。

资本市场

片仔癀：子公司拟出资2亿元参投高鑫润信基金

片仔癀8月6日晚间公告，公司基于大健康产业链上下游考虑，拟投资漳州高鑫润信大健康产业投资合伙企业（有限合伙）（简称“高鑫润信基金”）。高鑫润信基金目标募集规模为10亿元。公司全资子公司片仔癀投资拟作为有限合伙人以自有或自筹资金认缴出资2亿元，占高鑫润信基金目标募集规模的比例为20%。

行业大事

晶泰科技与DoveTree达成470亿港元合作

8月5日，晶泰科技与DoveTree达成470亿港元AI新药研发合作，创下AI制药领域新纪录。晶泰科技将利用其AI+机器人药物发现平台，为DoveTree开发针对多个疾病领域的候选药物，并有望获得进一步付款和潜在里程碑付款及销售分成。

舆情预警

千红制药：股东拟减持不超2090万股公司股份

千红制药8月6日晚间公告，股东赵刚及其一致行动人建信基金-赵人谊-建信鑫享1号单一资产管理计划，计划以集中竞价方式和大宗交易方式减持公司股份不超过2090万股（占公司目前总股本比例1.63%，占公司剔除回购专用账户持股数量的总股本比例1.67%）。

漱玉平民：控股股东拟减持不超2%公司股份

漱玉平民8月6日晚间公告，控股股东、实际控制人、董事长李文杰计划以大宗交易方式共计减持公司股份不超过804.73万股，占公司总股本的2%。