“下一代减肥药”MariTide有望迎“双面突破”! 安进(AMGN.US)迈向价值重估之路


智通财经APP获悉,美国生物科技巨头安进公司(AMGN.US)将在2025年6月23日举行的美国糖尿病学会 (ADA) 年会上公布“下一代减肥药物” MariTide 在肥胖症适应症中的II 期(第一部分)完整临床数据。该试验针对肥胖或超重且无Ⅱ型糖尿病的患者开展,为期52周,管理层虽然表示,2024年11月公布的顶线数据已经涵盖了大部分关键数据,但高盛预计本次完整数据披露仍将成为安进乃至整个减肥药领域公司的重要股价上行催化剂,安进将能够提供此前摘要数据中未涵盖的细节和洞见。
高盛在最新发布的研报中表示,一项关于MariTide的I期药代动力学剂量递增研究结果也将同期发布,这些新增数据有望进一步澄清 MariTide 的临床特性。高盛预计MariTide实现“双面突破”的可能性非常大――即减肥药物的巨大潜力与临床争议的平衡均取得重大突破,因此高盛维持对于安进股票的“买入”评级,同时予以目标价400美元,意味着在高盛分析师团队看来,安进未来12个月内股价较当前点位有约40%的上行潜力。
高盛认为在“下一代减肥药物” MariTide相关的重大催化之下,安进有望踏上价值重估轨迹,其股价上行空间相比于同行可能更加广阔。高盛表示,安进当前仅仅14x的2025年预期PE显著低于其所处的生物科技板块均值(22x),目标价400美元对应该公司股价大约40%上行空间。
高盛分析师团队最为关注的关于“下一代减肥药物” MariTide具体细节包括:
减重疗效方面:MariTide不同剂量组的减重效果(包括逐步加量方案组的体重下降幅度,以及其它给药频率组的额外临床数据)。
安全性和耐受性方面:不同剂量组的不良事件发生率及其随时间的变化(需进一步明确各剂量下不良反应的发生比例和时序)。高盛分析团队尤其关注胃肠道不良反应在各方案中的发生情况和缓解趋势。
市场定位:作为长效减肥药物的市场定位(尤其在基层初级医疗领域)。高盛认为 MariTide 凭借更低的给药频率以及更轻微的临床副作用,有望在肥胖症治疗中占据独特的领先位置,并期待从即将公布的数据中获得对此方面的更多阐释。
III期临床计划:近期已启动的 MariTide III期项目的策略和时间表(该公司计划在肥胖症相关并发症领域开展进一步的结局研究,例如心血管结局试验等)。
生产供应能力:改公司在 MariTide 生产制造方面的产能投入(鉴于同行业公司此前在肥胖症药物供应上遭遇的长期瓶颈,高盛尤其关注安进如何确保供应以满足潜在的大规模需求)。
高盛表示,MariTide在肥胖症领域的疗效与耐受性特征在顶线数据公布后仍备受关注。一方面,该药物在52周时实现了接近20%的平均体重降低(且未出现明显的平台期),其疗效已经超越目前领先减肥疗法的水平(例如礼来公司的替尔泊肽,商品名:Zepbound,以及诺和诺德公司的司美格鲁肽注射剂,商品名:Wegovy)。但另一方面,试验初期报告了较高比例的胃肠道不良反应。
但是根据高盛的解读,这些胃肠道事件主要为轻度且多发生在首次给药阶段;随着剂量逐步递增,相关不良反应的发生率显著下降。胃肠道耐受性的这种改善幅度对MariTide 日后的临床接受度是一个积极信号。如果 MariTide 能够凭借月度给药的便利性并确保良好的安全耐受性,同时在减重疗效上与现有疗法(比如 Zepbound、Wegovy)相当甚至有所超越,那么高盛认为它有望获得庞大的商业回报,并在肥胖症及2型糖尿病治疗市场中占据重要地位,可能重塑这些领域的治疗格局。
展望未来,高盛预计 MariTide 肥胖症适应症II期试验的维护阶段(第二部分,追加52周)的数据将在2025年下半年揭示。预计该部分结果将清晰界定该药物在体重维持不反弹阶段的效果潜力。鉴于目前已有的数据,高盛对 MariTide 在长期持续治疗中的表现持乐观态度。这一维护阶段的104周长期随访数据也将有助于解答有关疗效持久性和长期安全性方面的悬而未决的问题。此外,MariTide 在2型糖尿病患者中的II期临床试验正在进行,高盛预计相关数据有望于2025年下半年公布,如果结果积极,MariTide 有望将适应症拓展至T2D领域,进一步扩大其潜在市场。
高盛还关注其它肥胖症领域重要研究数据, 除了MariTide自身的试验结果外,本次ADA大会及近期还将公布多项肥胖症领域的重要研究,高盛分析师团队也予以密切关注,主要包括:
礼来公司:Ph3 ACHIEVE-1研究(口服GLP-1受体激动剂 orforglipron)在肥胖症适应症的完整数据(预计2025年下半年发布)。值得一提的是,礼来已于上月公布了orforglipron用于T2D患者的III期试验顶线结果。
诺和诺德公司:Ph3 REDEFINE 1和2研究(CagriSema联合疗法,在成人肥胖症患者中的试验)的完整数据。
礼来公司:Ph2 BELIEVE研究(考察 bimagrumab 在无糖尿病的肥胖/超重人群中的效果)的结果数据。
诺和诺德公司:Ph3 SOUL研究(口服司美格鲁肽用于T2D患者的心血管结局试验)的结果数据。
诺和诺德公司:I期b/IIa期 “Amycretin” 药物(一种单分子同时作用于GLP-1和胰淀素受体的激动剂)在肥胖症适应症的试验结果。
礼来公司:I期 eloralintide 药物(选择性的长效胰淀素受体激动剂,用于肥胖症)的概念验证性结果数据。


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